1、壓片模具變色或表面花斑
 

　　(1)故障原因：制劑中原輔料顏色差別較大，在制粒前未經(jīng)磨細(xì)或混勻而容易產(chǎn)生花斑。同時(shí)物料摩擦生熱變色。壓片機(jī)的高速旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)與加料系統(tǒng)的襯底、定量刮料板等接觸物料零件作相對(duì)運(yùn)動(dòng)，通過(guò)物料介質(zhì)形成相互摩擦。當(dāng)所產(chǎn)生的熱量值超過(guò)物料熔點(diǎn)時(shí)，物料就會(huì)氧化變色，從而致使片劑產(chǎn)生黑點(diǎn)或者色點(diǎn)，尤其是熱敏性或低熔點(diǎn)類物料更甚。
 

　　解決辦法：須返工處理。壓片時(shí)用的潤(rùn)滑劑須經(jīng)過(guò)細(xì)篩篩過(guò)并與顆粒充分混勻方可得到改善。仔細(xì)做好間隙調(diào)整等工作：加料襯底底面與轉(zhuǎn)臺(tái)工作端面之間的間隙，以不跑粉為原則，略微放大調(diào)整至上限值;刮料板與轉(zhuǎn)臺(tái)工作端面的貼緊力不能過(guò)大，但應(yīng)保證其動(dòng)態(tài)時(shí)嚴(yán)密貼合;減小接觸物料零件與旋轉(zhuǎn)工作臺(tái)之間的接觸面積，降低摩擦生熱的幾率。調(diào)整后，應(yīng)試壓片檢查驗(yàn)證有無(wú)物料變色現(xiàn)象，確保無(wú)問(wèn)題方可轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)。

　　2、片重差異超限是指片重差異超過(guò)藥典規(guī)定的限度。
 

　　(1)故障原因：壓片時(shí)顆粒流速不同致使填入模孔內(nèi)顆粒粗細(xì)分布不勻，粗細(xì)分層，造成填充時(shí)粗顆粒多則片輕，細(xì)顆粒多則片重。
 

　　解決辦法：應(yīng)將顆粒混勻或篩去過(guò)多細(xì)粉，重新制粒。
 

　　3、壓片模具使用及保養(yǎng)：
 

　　模具每次使用時(shí)候應(yīng)先將模具表面用無(wú)塵紙將模具擦干凈以免模具上的防銹油影響到樣品的測(cè)試結(jié)果，加壓時(shí)注意不得模具的大承受壓力。模具使用后要及時(shí)將模具上的樣品清理干凈以免腐蝕模具，長(zhǎng)時(shí)間不使用需要將模具涂上防銹油，放置在干燥的環(huán)境中保存。